Fábrica de Refrigeradores Médicos — Fornecimento de Linha de Produção

Soluções para

Linhas de Produção de Refrigeradores Médicos para Fabricantes OEM de Vacinas, Sangue e Produtos Farmacêuticos

Os refrigeradores médicos — refrigeradores para vacinas (+2 a +8°C), refrigeradores para bancos de sangue, armários farmacêuticos e freezers de ultrabaixa temperatura (-40 a -86°C) — são construídos com base em versões aprimoradas da nossa linha padrão de refrigeradores, com tolerância de temperatura mais rigorosa e sistemas de alarme redundantes. Nosso escopo abrange exclusivamente os equipamentos da linha de produção.

In one line

Projeto de referência: Índia, 2026 — linha de produção de 10 unidades/dia de refrigeradores para vacinas entregue para um fabricante de equipamentos médicos.

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Escopo de fornecimento — o que fornecemos e o que não fornecemos

Scope: we supply only the production line equipment (PU foaming systems, vacuum-forming moulds, door moulds, assembly line). Medical compliance certifications (ISO 13485, WHO PQS, CE-MDR, FDA) are obtained by the medical device manufacturer — they are not part of our scope.

O que você precisa

26-Station Ground-Rail PU Foaming Line for Refrigerator Doors — Closed-Loop Track Layout
Linhas de produção

26-Station Ground-Rail PU Foaming Line for Refrigerator Doors — Closed-Loop Track Layout

Closed-loop ground-rail PU foaming line dedicated to refrigerator and cabinet DOOR foaming. 26 fixture stations on a continuous steel track, 20-sec cycle, 3,000–6,000 doors per shift. 2,000 × 900 mm fixture × 200 mm closing height — sized for door panels. Cyclopentane + ATEX Zone 1, steam or oil heating.

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Máquina PU de alta pressão
Máquinas de espumação PU

Máquina PU de alta pressão

100–1.500 g/s, 2–4 componentes, Siemens PLC

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Mold for Upright Kitchen Refrigerator
Moldes para equipamentos de refrigeração

Mold for Upright Kitchen Refrigerator

Refrigerator mould (mold) for upright kitchen refrigerator cabinets — cast aluminium PU foaming mould for commercial 2-door / 4-door / 6-door upright stainless kitchen refrigerators. Up to 1,900 × 900 × 2,000 mm. Designed for energy-efficient deep cavities and long mould life.

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Sistema de matéria-prima PU
Matérias-primas PU

Sistema de matéria-prima PU

Poliol + isocianato + agente de sopro, k-factor até 0,018

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Cabinet models you can produce on this line

Every row below is a real cabinet SKU that customers already produce using the moulds in this line — temperature class, capacity, compressor, refrigerant and overall dimensions are field-tested. Use the matrix to match your target cabinet to the right mould configuration.

Mold for Upright Kitchen Refrigerator
Mold for Upright Kitchen
900 – 1215
Cabinet model Variant Temperature (°C) Volume (L) Power (W) Weight (kg) Compressor Refrigerant Size (mm) Source mould
CFD-40D2F-K 2-door freezing -23 to -18 900 740 150 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFD-60D3F-K 3-door freezing -23 to -18 1395 1033 200 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFR-40D4F (HB) Air-cooled refrigeration · Engineering Version -2 to 10 925 330 115 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFR-60D6F (HB) Air-cooled refrigeration · Engineering Version -2 to 10 1430 500 155 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFS-40N4HF (HB) Dual-temp air-cooled · Engineering 0–10 | ≤-21 782 586 116 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFS-60N6HF (HB) Dual-temp air-cooled · Engineering 0–10 | ≤-21 1215 1015 156 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →

Source: UREXCEED catalog §07 OEM/ODM cabinet series, cross-referenced to the mould that produces each SKU. Custom cabinet sizes outside this range supported — send us your cabinet drawing for a 7-day quote.

From inquiry to first commercial unit — the 6-step delivery flow

From inquiry to first medical refrigerator off your line. ~10 months for pharmaceutical refrigerator; ~14 months for ULT freezer. Add 4–6 months for your medical device certification.

Fábrica de Refrigeradores Médicos — Fornecimento de Linha de Produção — production line reference
  1. 1

    Inquiry & Medical-Segment Scoping

    Week 1–2

    Share target capacity, medical segment (pharmaceutical / vaccine / blood bank / ULT biobank), target certification (WHO PQS, CE-MDR, FDA 510k, ISO 13485), target markets. 1-page proposal + scope boundary letter in 5 days.

  2. 2

    Detailed Proposal & Traceability Spec

    Week 2–4

    Engineering picks cabinet mould + cascade compressor sourcing list + PU formulation per medical segment. Material traceability + batch tagging stations specced. Scope of supply: equipment (us) vs medical device certification (you) — explicit. Quote with 20-line BOM in 14 days.

  3. 3

    Contract & QMS-Compatible Design Freeze

    Week 4–8

    30% down. Cabinet CAD + cascade compressor mounting + batch tagging integration frozen. ISO 13485 audit evidence pack template signed off.

  4. 4

    Mould + Batch Traceability System Build

    Month 3–8

    Cabinet moulds: 60–90 days. PU machine + batch tagging system: 60 days. Material traceability database + dispensing logs: 30 days. Pre-shipment FAT to medical-grade spec.

  5. 5

    Sea Freight & On-Site Installation

    Month 8–10

    4–6 × 40' containers from Shanghai/Ningbo. On-site installation 3–4 weeks. Cleanroom-grade assembly area setup if you target US/EU regulated market.

  6. 6

    Commissioning, WHO PQS / QMS Pre-Audit & Acceptance

    Month 10–11

    First 30 trial medical refrigerators produced + tested through WHO PQS temperature uniformity protocol + 7-day stress test. Operator training to ISO 13485 QMS. Acceptance signed when 20 consecutive units pass uniformity + traceability spec. 60% payment due here. (Medical device certification continues separately on your side after acceptance.)

Porque esta linha funciona — respaldada pelas especificações reais

Fornecimento de equipamento — as certificações de conformidade são obtidas pela marca de dispositivo médico. Nosso papel: dar à sua linha o rigor necessário para passar nas auditorias WHO PQS / ISO 13485.

1

Tolerância de temperatura ±0,5°C nas faixas de +2 a -86°C

Espumação de refrigerador modificada com núcleos mais densos (45–55 kg/m³ vs. padrão de 35 kg/m³) para estabilidade em temperatura ultralow. Uniformidade de temperatura do gabinete de ±0,5°C medida conforme protocolo WHO PQS E03/IN05.1 — o limite que os refrigeradores de vacinas devem atender.

2

Ferramental de sistema de alarme e monitoramento redundante

Gabinete pré-configurado para sensores de temperatura duplos, chaveamento de energia redundante e módulos de alarme sonoro + visual + SMS. A espumação da porta inclui ferramental de integridade de vedação magnética para detecção de abertura. Todos os pontos de montagem de hardware de conformidade pré-construídos nos moldes do gabinete, não adicionados na montagem.

3

Caminho de ferramental para freezer ULT de -40 a -86°C

Para freezers de temperatura ultralow (-40°C plasma de sangue, -86°C vacinas / amostras laboratoriais), a densidade da espuma sobe para 50–60 kg/m³ e a espessura da parede do gabinete para 80–120 mm. Mesma estrutura de linha do que refrigeradores médicos padrão — apenas o ferramental de espumação e a central de refrigeração mudam.

4

Compatível com os principais caminhos de certificação médica

Projeto do gabinete pré-alinhado com ISO 13485 (SGQ de dispositivo médico), WHO PQS (pré-qualificação de refrigerador de vacinas), CE-MDR (regulamento de dispositivos médicos da UE) e pré-mercado FDA. A marca conduz a certificação com seu organismo notificado — fornecemos documentação de projeto e registros de rastreabilidade.

Medical cold-chain engineering

Traceability & Temperature Qualification

Medical compliance + traceability is the differentiator. 4 axes built around your medical device certification.

Temperature segment

Pharmaceutical refrigerator (+2 to +8°C WHO PQS) / blood bank (+4°C ±1°C) / ULT freezer (-40 to -86°C). Dedicated mould platform per segment.

Traceability

Batch tagging built into PU dispensing logs. Cabinet serial tracks back to polyol / iso batch + foam parameters. ISO 13485 audit-ready.

Cooling system

Standard single-stage for +2 to +8°C; cascade dual-stage for ULT. We supply cabinet — verified Embraco / GMCC / Tecumseh cascade sourcing list.

Compliance scope

We supply equipment (CE + ISO 9001). You obtain WHO PQS / CE-MDR / FDA 510k / ISO 13485 on the finished device. Pre-PQS test rig included.

Shared engineering reference

PU foam quality, testing and acceptance

Closed-cell ratio, density uniformity and thermal testing are documented once in our quality center.

View quality standards →

Perguntas que os donos de fábrica nos fazem

Qual é o investimento típico para uma linha de produção de refrigeradores médicos?
USD 1,2M–2,4M para uma linha de 50–150 unidades/dia (volumes de refrigeradores médicos são menores do que os domésticos). Inclui moldes de espumação USD 240K–380K, termoformagem a vácuo USD 180K–260K, espumação de PU de alta pressão USD 220K–340K, montagem com testes redundantes USD 380K–580K e, se aplicável, carga de refrigeração para freezer ULT USD 220K–380K adicional.
A linha de vocês atende os requisitos do refrigerador de vacinas WHO PQS?
O caminho de projeto do gabinete está alinhado com WHO PQS E03/IN05.1 (refrigerador de vacinas), E03/IN05.2 (freezer de vacinas) e E03/IN05.3 (combinado). Fornecemos o equipamento; a marca obtém a pré-qualificação PQS (tipicamente 6–12 meses de testes com laboratório reconhecido pela OMS). Fornecemos a documentação de projeto; a solicitação do PQS é responsabilidade da marca.
Vocês gerenciam a certificação ISO 13485 / CE-MDR?
Não — somos fornecedores de equipamento, não fabricantes de dispositivo médico. As certificações ISO 13485 (SGQ), CE-MDR e FDA aplicam-se à marca de refrigerador médico acabado, não à linha de produção. Fornecemos arquivos de projeto, rastreabilidade de materiais e registros de qualidade que subsidiam sua auditoria de SGQ, mas você obtém e mantém todas as certificações de dispositivo médico.
Vocês fornecem ferramental para freezers ULT (ultralow -86°C)?
Sim. O ferramental de freezer ULT representa um investimento incremental de USD 280K–480K em relação ao ferramental padrão de refrigerador médico — espuma mais densa (50–60 kg/m³), paredes mais espessas (80–120 mm), ferramental de sistema de refrigeração em cascata e painéis de isolamento a vácuo para a porta. Prazo específico para ULT: 12–15 meses, devido à coordenação com fornecedores especializados de sistemas de resfriamento.
Qual é o cronograma típico de projeto para uma linha de refrigeradores médicos?
Refrigerador médico padrão: 8–10 meses do contrato à primeira unidade comercial. Adicione 4–6 meses para que a marca conclua a certificação de dispositivo médico (CE-MDR, FDA 510k ou auditoria ISO 13485) antes da comercialização. Tempo total do programa, do início ao produto certificado no mercado: 14–18 meses. Programas de freezer ULT: acrescente 2–4 meses.

ROI · Cost Analysis

Investment Range & Payback

Indicative range based on 1,800+ delivered lines. Final pricing depends on automation level + add-ons + local labor cost. Request a quote for your spec.

Investment
USD 1.8M – 3.5M
Payback
24–42 months
Annual Throughput
2K–30K units/year

Configuration note: Pharmaceutical refrigerator base: USD 1.8M–2.5M. Add ULT -86°C cascade refrigeration variant: +USD 800K–1M. ISO 13485 batch traceability + WHO PQS test rig included. Add 4–6 months for your medical device certification.

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Service & Support

Garantia & Assistência Técnica

Intervenção presencial disponível em todas as regiões onde já entregamos projetos.

On-Site Installation

Our engineers fly to your factory to supervise installation, layout verification, and first-run production.

Commissioning + Tuning

Trial run + parameter tuning to your local raw material, climate, and target product spec — until throughput meets contract.

Operator Training

5-10 day on-site training for production team, QC, and maintenance — bilingual manuals + video tutorials provided.

3-Year Warranty + Spares

Core equipment 3-year warranty, electrical 2-year. Spare parts in stock with global express shipment 24h dispatch.

Cobertura Global de Assistência Técnica →

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