Usine de Réfrigérateurs Médicaux — Fourniture de Ligne de Production

Solutions pour

Lignes de production de réfrigérateurs médicaux pour OEM vaccins, sang et pharma

Les réfrigérateurs médicaux — réfrigérateurs à vaccins (+2 to +8°C), réfrigérateurs pour banque de sang, armoires pharmaceutiques et congélateurs ultra-basse température (-40 to -86°C) — sont construits sur des versions adaptées de notre ligne réfrigérateur standard, avec une tolérance thermique resserrée et des systèmes d'alarme redondants. Notre périmètre couvre uniquement les équipements de ligne de production.

In one line

Projet de référence : Inde, 2026 — ligne de production de réfrigérateurs à vaccins à 10 unités/jour livrée pour un fabricant de dispositifs médicaux.

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Périmètre de fourniture — ce que nous fournissons et ne fournissons pas

Scope: we supply only the production line equipment (PU foaming systems, vacuum-forming moulds, door moulds, assembly line). Medical compliance certifications (ISO 13485, WHO PQS, CE-MDR, FDA) are obtained by the medical device manufacturer — they are not part of our scope.

Ce dont vous avez besoin

26-Station Ground-Rail PU Foaming Line for Refrigerator Doors — Closed-Loop Track Layout
Lignes de production

26-Station Ground-Rail PU Foaming Line for Refrigerator Doors — Closed-Loop Track Layout

Closed-loop ground-rail PU foaming line dedicated to refrigerator and cabinet DOOR foaming. 26 fixture stations on a continuous steel track, 20-sec cycle, 3,000–6,000 doors per shift. 2,000 × 900 mm fixture × 200 mm closing height — sized for door panels. Cyclopentane + ATEX Zone 1, steam or oil heating.

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Machine PU haute pression
Machines de moussage PU

Machine PU haute pression

100–1 500 g/s, 2–4 composants, Siemens PLC

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Mold for Upright Kitchen Refrigerator
Moules pour équipements de réfrigération

Mold for Upright Kitchen Refrigerator

Refrigerator mould (mold) for upright kitchen refrigerator cabinets — cast aluminium PU foaming mould for commercial 2-door / 4-door / 6-door upright stainless kitchen refrigerators. Up to 1,900 × 900 × 2,000 mm. Designed for energy-efficient deep cavities and long mould life.

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Système de matières premières PU
Matières premières PU

Système de matières premières PU

Polyol + isocyanate + agent gonflant, k-factor jusqu'à 0,018

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Cabinet models you can produce on this line

Every row below is a real cabinet SKU that customers already produce using the moulds in this line — temperature class, capacity, compressor, refrigerant and overall dimensions are field-tested. Use the matrix to match your target cabinet to the right mould configuration.

Mold for Upright Kitchen Refrigerator
Mold for Upright Kitchen
900 – 1215
Cabinet model Variant Temperature (°C) Volume (L) Power (W) Weight (kg) Compressor Refrigerant Size (mm) Source mould
CFD-40D2F-K 2-door freezing -23 to -18 900 740 150 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFD-60D3F-K 3-door freezing -23 to -18 1395 1033 200 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFR-40D4F (HB) Air-cooled refrigeration · Engineering Version -2 to 10 925 330 115 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFR-60D6F (HB) Air-cooled refrigeration · Engineering Version -2 to 10 1430 500 155 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFS-40N4HF (HB) Dual-temp air-cooled · Engineering 0–10 | ≤-21 782 586 116 DONPER / WANBAO R290 1210 × 805 × 1950 Mold for Upright →
CFS-60N6HF (HB) Dual-temp air-cooled · Engineering 0–10 | ≤-21 1215 1015 156 DONPER / WANBAO R290 1820 × 805 × 1950 Mold for Upright →

Source: UREXCEED catalog §07 OEM/ODM cabinet series, cross-referenced to the mould that produces each SKU. Custom cabinet sizes outside this range supported — send us your cabinet drawing for a 7-day quote.

From inquiry to first commercial unit — the 6-step delivery flow

From inquiry to first medical refrigerator off your line. ~10 months for pharmaceutical refrigerator; ~14 months for ULT freezer. Add 4–6 months for your medical device certification.

Usine de Réfrigérateurs Médicaux — Fourniture de Ligne de Production — production line reference
  1. 1

    Inquiry & Medical-Segment Scoping

    Week 1–2

    Share target capacity, medical segment (pharmaceutical / vaccine / blood bank / ULT biobank), target certification (WHO PQS, CE-MDR, FDA 510k, ISO 13485), target markets. 1-page proposal + scope boundary letter in 5 days.

  2. 2

    Detailed Proposal & Traceability Spec

    Week 2–4

    Engineering picks cabinet mould + cascade compressor sourcing list + PU formulation per medical segment. Material traceability + batch tagging stations specced. Scope of supply: equipment (us) vs medical device certification (you) — explicit. Quote with 20-line BOM in 14 days.

  3. 3

    Contract & QMS-Compatible Design Freeze

    Week 4–8

    30% down. Cabinet CAD + cascade compressor mounting + batch tagging integration frozen. ISO 13485 audit evidence pack template signed off.

  4. 4

    Mould + Batch Traceability System Build

    Month 3–8

    Cabinet moulds: 60–90 days. PU machine + batch tagging system: 60 days. Material traceability database + dispensing logs: 30 days. Pre-shipment FAT to medical-grade spec.

  5. 5

    Sea Freight & On-Site Installation

    Month 8–10

    4–6 × 40' containers from Shanghai/Ningbo. On-site installation 3–4 weeks. Cleanroom-grade assembly area setup if you target US/EU regulated market.

  6. 6

    Commissioning, WHO PQS / QMS Pre-Audit & Acceptance

    Month 10–11

    First 30 trial medical refrigerators produced + tested through WHO PQS temperature uniformity protocol + 7-day stress test. Operator training to ISO 13485 QMS. Acceptance signed when 20 consecutive units pass uniformity + traceability spec. 60% payment due here. (Medical device certification continues separately on your side after acceptance.)

Pourquoi cette ligne fonctionne — validé par les spécifications réelles

Fourniture d'équipements uniquement — les certifications de conformité sont obtenues par la marque de dispositifs médicaux. Notre rôle : donner à votre ligne la rigueur nécessaire pour passer l'audit WHO PQS / ISO 13485.

1

Tolérance de température ±0,5°C sur les plages +2 à -86°C

Moussage de réfrigérateur modifié avec noyaux plus denses (45–55 kg/m³ contre 35 kg/m³ standard) pour la stabilité à très basse température. Uniformité de température de l'armoire ±0,5°C mesurée selon le protocole WHO PQS E03/IN05.1 — le seuil que les réfrigérateurs à vaccins doivent atteindre.

2

Outillage de système d'alarme et de surveillance redondant

Armoire pré-outillée pour double sondes de température, commutation d'alimentation redondante, modules d'alarme sonore+visuelle+SMS. Le moussage de la porte comprend un outillage d'intégrité du joint magnétique pour la détection d'ouverture. Tous les points de montage du matériel de conformité sont pré-intégrés dans les moules de l'armoire, non ajoutés en assemblage.

3

Voie d'outillage congélateur UBT de -40 à -86°C

Pour les congélateurs à ultra-basse température (-40°C plasma sanguin, -86°C vaccins / échantillons de laboratoire), la densité de mousse monte à 50–60 kg/m³ et l'épaisseur de paroi de l'armoire à 80–120 mm. Même infrastructure de ligne que les réfrigérateurs médicaux standard — seuls l'outillage de moussage et le groupe frigorifique changent.

4

Compatible avec les principales voies de certification médicale

Conception de l'armoire pré-alignée avec ISO 13485 (SMQ dispositifs médicaux), WHO PQS (préqualification des réfrigérateurs à vaccins), CE-MDR (réglementation UE sur les dispositifs médicaux) et FDA premarket. La marque gère la certification auprès de son organisme notifié — nous fournissons la documentation de conception et les enregistrements de traçabilité.

Medical cold-chain engineering

Traceability & Temperature Qualification

Medical compliance + traceability is the differentiator. 4 axes built around your medical device certification.

Temperature segment

Pharmaceutical refrigerator (+2 to +8°C WHO PQS) / blood bank (+4°C ±1°C) / ULT freezer (-40 to -86°C). Dedicated mould platform per segment.

Traceability

Batch tagging built into PU dispensing logs. Cabinet serial tracks back to polyol / iso batch + foam parameters. ISO 13485 audit-ready.

Cooling system

Standard single-stage for +2 to +8°C; cascade dual-stage for ULT. We supply cabinet — verified Embraco / GMCC / Tecumseh cascade sourcing list.

Compliance scope

We supply equipment (CE + ISO 9001). You obtain WHO PQS / CE-MDR / FDA 510k / ISO 13485 on the finished device. Pre-PQS test rig included.

Shared engineering reference

PU foam quality, testing and acceptance

Closed-cell ratio, density uniformity and thermal testing are documented once in our quality center.

View quality standards →

Les questions que nous posent les propriétaires d'usine

Quel est l'investissement typique pour une ligne de production de réfrigérateurs médicaux ?
USD 1,2M–2,4M pour une ligne de 50–150 unités/jour (les volumes de réfrigérateurs médicaux sont inférieurs à ceux du ménager). Comprend les moules de moussage USD 240K–380K, thermoformage sous vide USD 180K–260K, moussage PU haute pression USD 220K–340K, assemblage avec tests redondants USD 380K–580K, et charge de réfrigération pour congélateur UBT si applicable USD 220K–380K en supplément.
Votre ligne peut-elle répondre aux exigences de réfrigérateurs à vaccins WHO PQS ?
Le parcours de conception de l'armoire est aligné avec WHO PQS E03/IN05.1 (réfrigérateur à vaccins), E03/IN05.2 (congélateur à vaccins), E03/IN05.3 (combiné). Nous fournissons l'équipement ; la marque obtient la préqualification PQS (typiquement 6–12 mois de tests avec un laboratoire reconnu par l'OMS). Nous fournissons la documentation de conception ; la demande PQS relève de la responsabilité de la marque.
Gérez-vous la certification ISO 13485 / CE-MDR ?
Non — nous sommes fournisseur d'équipements, non fabricant de dispositifs médicaux. Les certifications ISO 13485 (SMQ), CE-MDR et FDA s'appliquent à la marque de réfrigérateur médical fini, non à la ligne de production. Nous fournissons les fichiers de conception, la traçabilité des matériaux et les enregistrements qualité qui soutiennent votre audit SMQ, mais vous obtenez et maintenez toutes les certifications de dispositifs médicaux.
Pouvez-vous fournir l'outillage pour congélateurs UBT (ultra-bas -86°C) ?
Oui. L'outillage de congélateur UBT représente un supplément de USD 280K–480K par rapport à l'outillage standard de réfrigérateur médical — mousse plus dense (50–60 kg/m³), parois plus épaisses (80–120 mm), outillage de système de réfrigération en cascade, et panneaux à isolation sous vide pour la porte. Délai spécifique UBT : 12–15 mois en raison de la coordination avec les fournisseurs de systèmes de refroidissement spécialisés.
Quel est le calendrier typique d'un projet de ligne de réfrigérateurs médicaux ?
Réfrigérateur médical standard : 8–10 mois du contrat à la première unité commerciale. Ajouter 4–6 mois pour que la marque complète la certification de dispositif médical (CE-MDR, FDA 510k, ou audit ISO 13485) avant la commercialisation. Durée totale du programme du démarrage au lancement d'un produit certifié : 14–18 mois. Programmes de congélateurs UBT : ajouter 2–4 mois.

ROI · Cost Analysis

Investment Range & Payback

Indicative range based on 1,800+ delivered lines. Final pricing depends on automation level + add-ons + local labor cost. Request a quote for your spec.

Investment
USD 1.8M – 3.5M
Payback
24–42 months
Annual Throughput
2K–30K units/year

Configuration note: Pharmaceutical refrigerator base: USD 1.8M–2.5M. Add ULT -86°C cascade refrigeration variant: +USD 800K–1M. ISO 13485 batch traceability + WHO PQS test rig included. Add 4–6 months for your medical device certification.

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Service & Support

Garantie & Service

Intervention sur site disponible dans chaque région où nous avons livré des projets.

On-Site Installation

Our engineers fly to your factory to supervise installation, layout verification, and first-run production.

Commissioning + Tuning

Trial run + parameter tuning to your local raw material, climate, and target product spec — until throughput meets contract.

Operator Training

5-10 day on-site training for production team, QC, and maintenance — bilingual manuals + video tutorials provided.

3-Year Warranty + Spares

Core equipment 3-year warranty, electrical 2-year. Spare parts in stock with global express shipment 24h dispatch.

Couverture mondiale du service →

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